Anvisa recebe novo pedido do Instituto Butantan para uso da Coronavac em crianças
Agência tem o prazo de 30 dias para avaliar a solicitação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) confirmou nesta quarta-feira (15), que o Instituto Butantan fez um novo pedido oficial para uso da Coronavac na imunização de crianças e jovens com idade entre três e 17 anos.
A primeira solicitação já havia sido formalizada em julho e foi avaliada pela agência — que negou, alegando faltar dados mais concretos dos estudos naquele momento.
O prazo de avaliação da Anvisa para este novo pedido é de até 30 dias.
Em nota, o governador de São Paulo, João Dória afirmou que o governo confia “na Anvisa, mas é hora de se tomar uma decisão antes das férias de Natal e Ano Novo. Lembrando que países vizinhos já estão vacinando nesta faixa”, destacou.
De acordo com o Instituto Butantan, China, Hong Kong, Chile, Equador, Indonésia e Camboja já utilizam o imunizante em crianças de três a 17 anos.
No Brasil, a CoronaVac está autorizada contra a Covid-19 para uso emergencial no Brasil em pessoas com 18 anos de idade ou mais, desde de janeiro deste ano.
Apesar disso, a publicação da Anvisa informa que para incluir novos públicos na bula, o laboratório precisa conduzir estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária. Esses estudos podem ser conduzidos no Brasil ou em outros países.
Há uma semana, Doria anunciou a reserva de 12 milhões de doses da Coronavac para a vacinação de crianças.
A meta em São Paulo é iniciar a aplicação da Coronavac em menores de 18 anos imediatamente após um eventual comunicado positivo da Anvisa em relação ao novo pedido do Butantan.
Até agora, apenas a vacina da Pfizer é usada na vacinação de jovens a partir de 12 anos.